Поломка оборудования
Поломка оборудования перед проверкой Росаккредитации (ФСА) Когда в лаборатории случается поломка оборудования, особенно в преддверии проверки, это может вызвать серьезные проблемы и вопросы о дальнейшем процессе аккредитации. Первое, что необходимо учитывать, — это требования аккредитации. По пункту 24.4 Критериев аккредитации, лаборатория должна иметь в наличии все необходимое оборудование и материалы для всех методик, которые включены в область аккредитации на момент проверки. Это означает, что если какое-либо оборудование временно недоступно, эксперты имеют право зафиксировать несоответствие, что может негативно отразиться на репутации лаборатории и привести к приостановке аккредитации, отказе в аккредитации и т.п. Есть два основных подхода к решению подобной ситуации: Первый вариант — сокращение области аккредитации. Такой шаг имеет свои плюсы и минусы. К положительным сторонам можно отнести уход от получения несоответствий. Однако, следует помнить, что расширение области аккредитации после этого может оказаться процессом затратным и не быстрым. Второй вариант — оставить методику в области аккредитации, по которой неработающего оборудования и пройти проверку в полном объеме. В этом случае сохраняется область аккредитации, что может быть весьма выгодно на первый взгляд. Однако есть риск, что если эксперты зафиксируют несоответствие во время проверки, это, безусловно, повлечет негативные последствия. Исходя из всего вышесказанного, необходимо тщательно взвесить все возможные варианты. Если вы решаете сократить область аккредитации, важно подать соответствующее заявление до проведения проверки, и, как только оборудование будет восстановлено, незамедлительно инициировать процесс по расширению. На этом этапе вам потребуется подготовить пакет документов, который должен включать акт о выводе оборудования из эксплуатации, план корректирующих мер и договор на ремонт. В случае, если принято решение сохранить область аккредитации, важно подготовить все необходимые документы, как уже было упомянуто. Это поможет заранее учесть возможные проблемы и минимизировать риск возникновения несоответствий в ходе проверки. Попытайтесь убедить экспертов, что возникшая проблема является временной, например, укажите, что сроки ремонта составляют незначительное время. Конечно, стоит также рассмотреть возможность аренды временного оборудования. Вывод: сокращение области аккредитации — это безопасный, но не самый дешевый шаг. Хотя такой подход позволяет минимизировать риски, он также потребует дополнительных ресурсов для последующего восстановления аккредитации. Наш канал в Телеграмм: https://t.me/newsmetrology Наш канал на YouTube https://www.youtube.com/@niceconsulting1432
Поломка оборудования перед проверкой Росаккредитации (ФСА) Когда в лаборатории случается поломка оборудования, особенно в преддверии проверки, это может вызвать серьезные проблемы и вопросы о дальнейшем процессе аккредитации. Первое, что необходимо учитывать, — это требования аккредитации. По пункту 24.4 Критериев аккредитации, лаборатория должна иметь в наличии все необходимое оборудование и материалы для всех методик, которые включены в область аккредитации на момент проверки. Это означает, что если какое-либо оборудование временно недоступно, эксперты имеют право зафиксировать несоответствие, что может негативно отразиться на репутации лаборатории и привести к приостановке аккредитации, отказе в аккредитации и т.п. Есть два основных подхода к решению подобной ситуации: Первый вариант — сокращение области аккредитации. Такой шаг имеет свои плюсы и минусы. К положительным сторонам можно отнести уход от получения несоответствий. Однако, следует помнить, что расширение области аккредитации после этого может оказаться процессом затратным и не быстрым. Второй вариант — оставить методику в области аккредитации, по которой неработающего оборудования и пройти проверку в полном объеме. В этом случае сохраняется область аккредитации, что может быть весьма выгодно на первый взгляд. Однако есть риск, что если эксперты зафиксируют несоответствие во время проверки, это, безусловно, повлечет негативные последствия. Исходя из всего вышесказанного, необходимо тщательно взвесить все возможные варианты. Если вы решаете сократить область аккредитации, важно подать соответствующее заявление до проведения проверки, и, как только оборудование будет восстановлено, незамедлительно инициировать процесс по расширению. На этом этапе вам потребуется подготовить пакет документов, который должен включать акт о выводе оборудования из эксплуатации, план корректирующих мер и договор на ремонт. В случае, если принято решение сохранить область аккредитации, важно подготовить все необходимые документы, как уже было упомянуто. Это поможет заранее учесть возможные проблемы и минимизировать риск возникновения несоответствий в ходе проверки. Попытайтесь убедить экспертов, что возникшая проблема является временной, например, укажите, что сроки ремонта составляют незначительное время. Конечно, стоит также рассмотреть возможность аренды временного оборудования. Вывод: сокращение области аккредитации — это безопасный, но не самый дешевый шаг. Хотя такой подход позволяет минимизировать риски, он также потребует дополнительных ресурсов для последующего восстановления аккредитации. Наш канал в Телеграмм: https://t.me/newsmetrology Наш канал на YouTube https://www.youtube.com/@niceconsulting1432